Bugüne kadar, devam eden bir faz 3 klinik deneye kayıtlı 37.586 katılımcıdan aşıyla ilgili güvenlik verileri toplanmıştır.
Aşıdan en sık bildirilen yan etki, enjeksiyon bölgesi reaksiyonudur.
Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının yaygın olarak bildirilen diğer yan etkileri arasında yorgunluk, baş ağrısı ve kas ağrısı yer alır.
Tüm veriler ve istatistikler, yayınlandığı tarihte kamuya açık verilere dayanmaktadır.
Mevcut veriler, iki dozdan sonra aşının COVID-19'u önlemede yüzde 95 etkili olduğunu gösteriyor. Şimdiye kadar araştırmalar, aşının iyi bir güvenlik profiline sahip olduğunu da buldu.
Enjeksiyon bölgesi çevresinde ağrı
Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı, 3 hafta arayla iki doz halinde uygulanır.
Bugüne kadar, devam eden bir faz 3 klinik deneye kayıtlı 37.586 katılımcıdan aşıyla ilgili güvenlik verileri toplanmıştır. Bu katılımcılardan 18.801'i aşı, 18.785'i plasebo yani aşı olmayan sıvı aldı. Aşıyı takiben 2 ay boyunca takip edildiler.
Aşıdan en sık bildirilen yan etki, enjeksiyon bölgesi reaksiyonudur. Bu tür reaksiyonlar aşının enjekte edildiği bölgede bazı ağrılara ve başka semptomlara neden olabilir.
Bazen enjeksiyon bölgesinde biraz kızarıklık, biraz sıcaklık, hafif şişlik veya sertlik olabilir.
Biraz hassas olabilir, kolu hareket ettirmek biraz acıtabilir.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları aşı olanların %84'ünde görülmüş.
Gecikmiş cilt reaksiyonları
Nadir durumlarda, insanlar aşı olduktan sonra gecikmiş cilt reaksiyonları geliştirmiştir.
Bu, hastalarda ilk aşı dozunu aldıktan dört ila 11 gün sonra enjeksiyon bölgesi çevresinde döküntüler, büyük kırmızı lekeler veya diğer cilt semptomları gelişmesidir.
Araştırmacılar, bu semptomların gecikmiş bir alerjik reaksiyondan kaynaklandığına dair kanıtlar buldular. Reaksiyonlar enjeksiyon bölgesinin etrafındaki alanla sınırlıydı ve ciddi değildi. Semptomlar 2 ila 11 gün içinde düzelir.
Bu hastalar ikinci dozu alabildiler.
Yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı
Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının yaygın olarak bildirilen diğer yan etkileri arasında yorgunluk, baş ağrısı ve kas ağrısı yer alır.
Yorgunluk aşı olanların % 64' ü tarafından rapor edilmiştir. Baş ağrısı ve kas ağrısı sırasıyla katılımcıların yaklaşık yüzde 55 ve 38'ini etkiledi. Çoğu durumda, bu semptomlar hafif olmuştur ve bir gün içinde çözülmüştür.
Daha az sayıda katılımcı, aşılamadan sonra titreme, eklem ağrısı veya ateş bildirdi.
Katılımcıların, aşının ikinci dozunu takiben bu tür semptomları bildirme olasılıkları daha yüksekti. Doktorlar ikinci doza verilen tepki için, bağışıklık sisteminizin zaten maruz kaldığı düşünüldüğünde, mantıklı olan, biraz daha yoğun bir tepki olma eğilimindedir, dedi.
Ciddi yan etkiler nadirdir
Hem aşıyı hem de plaseboyu alan katılımcılar arasında bildirilen ciddi yan etki oranı yüzde 0,5'ten az, iki grup arasında önemli bir fark yok.
Aşı alan katılımcılarda dört tanesi felç vakası olmuş, ancak bunun aşı ile ilişkisi bulunamamış. Zaten felç olma oranı 18.800 de 4 den fazla olduğundan aşıya bağlanmamış bu olay.
Aşılara karşı şiddetli alerjik reaksiyonlar çok nadirdir, ancak bunlar olabilir. Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının önceki dozuna veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı şiddetli alerjik reaksiyon yaşayan kişilerin ikinciyi aşıyı olmaları tavsiye edilmiyor.
Yaygın yan etkiler için ne yapılabilir?
İnsanları aşı randevularını alırken, yorgunluk veya baş ağrısı gibi potansiyel yan etkileri yönetmenin daha kolay olduğu bir zamanda bunu yapmaları tavsiye ediliyor. Yani dinlenebileceğiniz bir zaman diliminde aşı olabilirsiniz, eğer mümkün ise.
Enjeksiyon bölgesi çevresinde ağrı hissederseniz, basit ağrı kesiciler isteyebilirsiniz doktorunuzdan. Bu tür ilaçlar ayrıca ateşi, baş ağrısını, kas ağrısını veya eklem ağrısını hafifletmeye yardımcı olabilir.
Rahatsız edici veya çözülmeyen yan etkiler geliştirirseniz, sağlık uzmanınıza başvurun. Şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz olabileceğini düşünüyorsanız, 112'yi arayın veya acil servise gidin.